((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Correction de l'avant-dernier paragraphe, où l'autorité zimbabwéenne a déclaré qu'elle "n'avait pas connaissance" de l'importation du sirop dans le pays, au lieu de "en avait connaissance")
Les autorités de réglementation pharmaceutique de Tanzanie, du Rwanda et du Zimbabwe ont rappelé un lot de sirop contre la toux pour enfants de Johnson & Johnson
JNJ.N par mesure de précaution, après que leur homologue nigérian a déclaré que des tests de laboratoire avaient révélé des niveaux élevés de toxicité.
Ces pays rejoignent le Nigeria, le Kenya et l'Afrique du Sud qui ont rappelé le même lot de sirop, utilisé pour traiter la toux, le rhume des foins et d'autres réactions allergiques chez les enfants. L'Afrique du Sud a également rappelé un lot supplémentaire.
Les analyses de laboratoire effectuées sur le sirop par l'autorité de régulation sanitaire du Nigeria ont révélé un taux élevé de diéthylène glycol, qui a été associé à la mort de dizaines d'enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun depuis 2022, dans le cadre de l'une des pires vagues d'empoisonnement au monde dues à des médicaments administrés par voie orale.
Le diéthylène glycol est toxique pour l'homme lorsqu'il est consommé et peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
Le lot de sirop Benylin Paediatric rappelé a été fabriqué par J&J en Afrique du Sud en mai 2021, bien que Kenvue KVUE.N soit désormais propriétaire de la marque après une scission de J&J l'année dernière.
L'Autorité tanzanienne des médicaments et des dispositifs médicaux (TMDA) a déclaré qu'elle avait commencé le rappel le 12 avril après avoir pris connaissance des résultats des tests nigérians.
"Il s'agit d'un exercice qui n'implique pas d'enquête mais plutôt un suivi pour s'assurer que les médicaments concernés sont retirés du marché", a déclaré lundi à Reuters Gaudensia Simwanza, porte-parole de la TMDA.
Un porte-parole de l'autorité kényane de régulation des médicaments a déclaré que les résultats des tests effectués sur le sirop seraient probablement disponibles mercredi.
"L'examen de notre base de données sur la sécurité ne révèle aucun événement indésirable", a déclaré l'autorité rwandaise des aliments et des médicaments dans un communiqué daté du 12 avril. "Toutefois, la FDA du Rwanda émet le présent rappel par mesure de précaution
L'agence zimbabwéenne de contrôle des médicaments a déclaré qu'elle ne disposait pas d'informations sur l'importation du produit au Zimbabwe, mais qu'elle craignait que le sirop n'entre illégalement sur le marché local. Elle a déclaré qu'elle intensifierait les inspections au cas où.
Kenvue a déclaré dans un communiqué qu'elle procédait à sa propre évaluation et qu'elle collaborait avec les autorités sanitaires pour déterminer la marche à suivre.
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